ISO 7206髋关节植入物疲劳试验

髋臼杯或假体等机械部件的松动会导致髋关节植入***失败。引起松动的原因很多，包括疲劳耐久性和***、骨水泥的疲劳耐久性以及生物适应性等。因此，高质量的测试机器仍是髋关节植入物这一行业未来的关键。通过模拟植入物步态过程中动态载荷，髋关节植入物的疲劳耐久性测试建立其耐久特征和性能。

股骨柄的疲劳试验测试需要依据ISO7206-8（***小载荷300N，***大载荷2.3kN，五百万次循环）或者ASTM F2068标准下测试6个股骨柄并比较结果。柄的疲劳强度相当于一个参照的股骨柄的疲劳强度。六个股骨柄测试五百万个循环，股骨颈疲劳试验需要测试六个股骨柄并参照ASTM F2068对比结果。颈部的显示疲劳强度应该超过参照股骨颈的疲劳强度，需要做一千万次循环测试。

脊柱植入物疲劳试验需要进行一千万次循环，同时包括轴向和扭转试验。另外，测试样品需要在37°C的盐水浴环境下并配有专用夹具。植入物和椎间盘假体是在一个已知的运动范围内为负载轴承天然设计的，并且可以在体内无故障运行多年。电动伺服疲劳试验机已经替代液压伺服疲劳试验机成为该行业应用的标准解决方案。

ISO 7206髋关节植入物试验介绍

ISO 7206-4髋关节疲劳、压缩、拉伸和弯曲试验：该标准定义了全关节假体柄的股骨假体和部分髋关节单独使用的股骨假体的疲劳特性测试方法。它也定义了测试条件以便将影响组件的重要参数也被考虑在内，并且描述了测试试样如何被夹持的。

测试程序：在这个测试中，需要对股骨头施加压缩、拉伸和弯曲。测试条件和安装要求需要***考虑试验结果，这些试验结果是对对植入物在体内性能的有效预测。极限耐久试验力和相应的载荷周期的重要性被***强调。

ISO 7206-6髋关节疲劳耐久试验：该标准定义了全关节假体柄的股骨假体和部分髋关节单独使用的股骨假体的耐久性测试方法。它规定了试验原则、***和材料、设备、工艺实验报告以及试样的处理。

测试程序：疲劳是在特定的实验室条件下对颈部植入物和部分髋关节假体单独使用的股骨假体的检查。它也定义了测试条件以便将影响组件的重要参数也被考虑在内，并且描述了测试试样如何被夹持的。此外，ISO 7206-4:2010按照本文件为试验的股骨假体的耐力极限指定测试参数和需求。极限耐久试验力和相应的载荷周期的重要性被***强调。

ISO 7206-8 ***植入物疲劳试验，款关节假体扭转试验：该标准定义了全关节假体柄的股骨假体和部分髋关节单独使用的股骨假体的耐久性测试方法，包括扭转试验。本规范不适合下列特殊情况：柄的中心线不在颈部轴线所在的平面上。当一个髋关节植入物被植入***后，髋关节会在***转动或扭转他们的脚或者走路时弯曲时承受扭转载荷。为确保其无故障的保持长期性能，股骨柄假体必须进行扭转试验。ISO 7206-8确定了股骨干所必须承受的极限扭转性能。ISO 7206-4概述了股骨柄的测试条件和扭转测试设置。

ISO 7206-9 髋关节植入物阻力矩：该标准定义了全关节假体柄的股骨假体和部分髋关节单独使用的股骨假体头固定的阻力矩。

ISO 7206-10 髋关节植入物静态测试：该表规范了整体和部分髋关节假体测试方法，以确定模块化股骨头的静态阻力。它适用于金属和非金属材料组件。