ISO 6475骨钉扭转试验

骨钉在骨科手术中广泛应用于骨折固定术，很多时候骨钉和骨板结合使用，但它们也可用于粉碎性骨折中更大骨碎片的连接。骨钉可能有许多不同的材料制成，通常情况下是有不锈钢和钛合金制成，然而生物可吸收型骨钉正在取得进展。

有各种各样类型的试验用于测试骨钉的扭转性能特征。除了简单的测试骨钉断裂扭矩和扭转刚度外，特征化骨钉的力和扭矩以驱动骨钉和确定自攻骨钉的自供性能是非常必要的。施加于骨钉载荷直至失效的试验往往利用夹头式夹具在避免试样被破坏情况下阻止试样打滑。驱动型和自攻型骨钉试验通常使用介质，以提供原生骨组织的相似属性，如ASTM F1839中指定的硬质聚氨酯泡沫塑料。

ASTM和ISO为骨钉扭矩性能测试提供了标准化试验方法，这些测试方法主要用于测量产品的统一性，并比较不同类型骨钉和骨钉材料的机械性能。ASTM F543包含了四种试验方法金属骨钉扭转性能测试、金属骨钉驱动扭矩、医用骨钉的轴向拔出力和医用骨钉的自攻性能。ISO 6475包含金属骨钉断裂扭矩和骨钉失效时扭转角度一种试验方法。

ISO 6475骨钉扭转试验：该标准提供了金属骨钉断裂扭矩和骨钉失效时扭转角度一种试验方法。ISO 6475测试程序非常简单，要求将骨钉拧紧以防止打滑，扭矩施加应该均匀，角速度1rpm-5rpm之间，而且能够记录最大断裂扭矩和骨钉失效时扭转角度。该试验不对骨钉尺寸提出具体要求，但是但多用于测试的骨钉满足HA（浅球型底面、非对称梯形螺纹和深螺杆头）、HB（球面角锥头、非对称梯形螺纹和浅螺头）、HC（圆锥底面、对称螺纹）和HD（锥形底面，对称螺纹）规格。适合试验机型560电动扭转万能试验机和160系列电动扭转万能试验机。

ASTM F543医用骨钉扭转试验：该试验标准为植入体骨内的金属骨钉提供了下列几个要求：材料要求、完成和标记要求、护理和处理要求以及可以接受的尺寸和公差要求。ASTM F543规范提供了测量金属骨钉扭转力学性能和性能分析的标准试验方法。试验类型：扭转强度、断裂角度、轴向拔出力、插入扭转、自攻力和去除扭矩。适合试验机型：830电动扭转疲劳试验机、530电动扭转疲劳试验机、560电动扭转万能试验机和160电动扭转万能试验机。

ASTM F1839硬质聚氨酯泡沫塑料矫形装置机械测试：它涵盖了用于矫形机械和设备力学测试的硬质聚氨酯泡沫塑料或片材。泡沫的物理性质与人类的松质骨相似，并能满足抗压强度、抗压模量、剪切强度、剪切模量和骨钉拔出规格的标准。适合试验机型：311电子万能试验机、220单立柱电子万能试验机和100经济型单立柱万能试验机。夹具如G223球形阀座压缩挡板和G23压缩挡板夹具。

ASTM F117医学骨钉扭转试验：它旨在确立试验装置和试样的建议类型以确认医用骨钉的标准插入扭矩。现已被ASTM F523和ASTM F1622取代。适合试验机型311电子万能试验机。