发布时间:2015-08-13 12:12:34
ISO和ASTM对有四部分组成的髋关节假体(股骨头、股骨假体、髋臼壳和髋臼线性)的力学性能试验有标准的测试方法。ASTM对髋关节植入物的力学性能测定有标准化的试验方法,以确保产品高质量和用户安全性。本段落列示了全部的ISO和ASTM标准涵盖了涉及全部髋关节植入物疲劳、拉伸、剥离和剪切的测试方法。
目前人工髋关节植入物测试需要确保其可以维持在体内10年的正常工作。在体内的载荷是难以量化的,因为***能够进行更广泛的运动,而且这种运动也因人而异。为确保骨科髋关节植入物能够适用于任何***,ISO和ASTM已经提出了一些机械测试标准。
ASTM F2068是髋关节植入物测试的一个标准,它包括机械测试、材料要求、表面光洁度等。ASTM F2068列示了在应用于***之前髋关节矫形植入物所必须进行的的四个机械性能试验。为验证髋关节假体的长期强度,设计简单的静态试验对评估压缩性能是必要的,而对于这段髋关节植入物来说,拉伸和扭转试验也是必须的。人工髋关节假体的疲劳寿命研究是非常关键的,因为疲劳***比灾难性的失败更常见,而且他与***内的力量匹配***密切。带正弦波形加载的髋关节植入物试验样品是***常见的,而且机械疲劳试验可持续到超过一千万次循环。金属喷涂常用于涂层髋关节假体,然而,擦伤喷片进入血液会出现问题。测试带有剥离试验的耐磨性对确保安全高品质髋关节植入物的热喷涂是一种有效的方法。剪切试验同样被用于髋关节的磷酸钙和其它金属涂层的粘附性。
ASTM F1978金属热喷涂涂层的耐磨性试验:该标准是用来衡量热喷涂涂层粒子的切削阻力。热喷涂涂层碎屑对辅助运动的***器械而言是个问题,体内热喷涂涂层碎屑可能导致严重的健康问题,因此它是植入***前必须优先解决的问题。测定热金属涂层摩擦、滚动和碎屑脱落的耐磨性是可实现的。
ASTM F1147磷酸钙和金属镀层的拉伸试验:磷酸钙和金属泡沫涂层可以粘附在各种金属基底上,它们通常被用于包住骨植入物。随着对整形***和***植入物的降解和生物活性的影响,涂层需要被仔细测量。ASTM F1147是检测这些涂层的标准指南。
ASTM F1147标准覆盖涂层对基材的附着力水平,或涂层在拉伸过程中的内部粘聚力。该标准提供了一个带涂层和一个未涂层组件组成受试件的拉伸试验。在磷酸钙涂层情况下,要测试的组件必须通过使用聚合粘合剂粘合在一起。该粘合剂可以是薄膜形式或散装形式,但它必须有一个强度为34.5Mpa的拉伸强度或涂层的***小所需的黏附力或内聚强度,取大值。适合试验机型TR318电子***试验机和TR313电子***试验机。夹具选用GF1147-179磷酸盐拉伸试验夹具。
ASTM F1044磷酸钙和金属镀层剪切试验:ASTM F1044是单轴剪切应力下磷酸钙粘附金属基材剪切力试验的标准试验方法。磷酸钙和金属镀层常被用于全世界各种各样的金属基底,而且经常被用于骨科植入物。测量这些产品的粘结质量是必要的,因为他们直接影响植入物的降解和生物活性的影响。
ASTM F1044用于替代老版本的ASTM F1658,新版本提供了一种测试和比较不同铃酸钙热喷雾剂,以确定高粘附特性。
ASTM F1044试验程序:获取聚合物粘合剂,该粘合剂涂层能够以一个剪切强度***低34.5Mpa粘合在试样上。固化粘合剂,至少需要五个测试样本。接下来,以一个2.5mm的恒定的速度施加剪切载荷于每个测试试样上。持续测试知道组件已完全分离,并记录***大载荷值。
适用试验机型TR311电子***试验机和GF1044-788磷酸钙和金属镀层剪切试验夹具。
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