ISO 8537一次性无菌胰岛素***器测试

***管材试验主要包括导管和外部设备，如进料管、透析机和静脉***点滴。导管失效会致使***受伤严重，因此，导管的机械性能试验是至关重要的，它可以证明设备的安全性。管材试验包括拉伸强度试验、伸长率断裂试验、柔性试验、连接组件接头强度试验、Luer接头、阀门、水龙头扭转试验、以及输送系统跟踪性能测试。

ISO 8537无菌一次性胰岛素***器测试：该标准指定仅用于***胰岛素用无菌***器的要求和试验方法，带不带针头均可。***器是用于人类一次性使用的***用品。它包括用于40单位胰岛素/毫升（U-40）和100单位胰岛素/毫升（U-100）的***器。ISO 8537指定的无菌***器旨在填充胰岛素后尽快使用，因为他们不适合长时间的保存胰岛素。

ISO 7886一次性无菌***器试验

ISO 7886-1手工操作一次性无菌***器：ISO 7886-1为塑料制成的一次性无菌***器指定要求（清洁、限制酸碱度、可萃取金属限制、润滑、刻度公差、刻度、圆筒、活塞/柱塞组件、喷嘴、性能、包装以及标签）。不包括胰岛素***器和玻璃制一次性***器。

ISO 7886-2无菌、一次性使用、具有动力驱动***泵的皮下***器：ISO 7886-2指定正常容量5ml或以上，有塑料材质制成且有动力泵驱动***泵的一次性无菌***器的需求。不适用于胰岛素***器、一次性玻璃***器、厂家预装***剂的***器以及童用带有***剂的***器。

ISO 7886-3固定剂量***的无菌、皮下***、自动自毁式***器：它指定带或不带针头的塑料或不锈钢材质、无菌、一次性皮下***器的特性和性能，***器灌装******后立即***。它不指定自动自毁特点的设计，由制造商自行衡量。

ISO 7886-4带防止重复使用（或自动报废）特性的无菌皮下***器：：它指定带或不带针头的塑料或不锈钢材质、无菌、一次性皮下***器的特性和性能，带有防止重复使用的设计特点。

ISO 11070无菌、一次性使用的血管内导管引器：它规无菌条件下定导引针、导引导管、鞘导引器、导线和扩张器的要求。

ISO 10555无菌一次性血管内导管拉伸试验。