血管导管产品开发试验及方法

血管导管的发展是***器械创新的一个持续发生的领域。相对于其他类型的***（如心脏***等），非******以一种更温和的方式进入***身体，因此，社会对非******的需求正在持续的增加。聪明的医生和***器械工程师每天都在想方设法对其程序和产品进行增量改进。大多数这类产品需要通过***食品监督总局的批准，这就意味着合理的上市时间和研发成本是非常关键的。

血管导管通常包括一个螺旋管、多个关节及其他设备。多导管组件可能包括一个导引器、一个或多个导线以及一个或多个导管，每个组建部分都需要通过食品***监督局批准。

在早期的产品开发过程中，你需要一台具有成本效益的、多功能的试验机来评估原型中以动物为基础的试验的导管和关节。新的导管可能有很多不同有趣的装置-从气球到相机再到铰刀等任何东西。研究人员必须对这些产品进行拉伸强度试验，以确保他们永远不会被留在体内。

在你的测试程序中，ISO 10555变得非常重要，它是血管导管***普遍的测试标准。食品***监督局指导文件涉及到一款典型血管导管的所有重要机械性能，包括拉伸强度、压力、尺寸等。一个勤奋的导管开发工程师会执行严格的属性测试，以了解产品设计的真实限制。例如，ISO 10555中拉伸强度要求为15N，但大多数血管导管组件能够承受75N或更大的强度。

一款低载荷具有长行程的***试验机是完全可行的，因为它可以测试一个完整的导管和导管组件，从而节省了时间。我们的TR220系列电动***试验机是一款具有较长行程，载荷低于5kN的试验机。扭矩能力是一款精心设计的血管导管的另一个重要属性，TestResources提供了一系列无限旋转扭力试验机，如160QTG机型就是这方面的***。

一个典型的导管有3-6个关节。因此，在一次正式测试中完成180次完整的试验是不同寻常的。此外，也有类似的等价设备的测试。超过300次的拉伸试验同样是一个不寻常的数量。针对此，TestResources提供了非常***的工装夹具，以实现实验过程中的快速上下试样，进而缩短试验周期。

合适试验机型：TR220单立柱电子***试验机和160系列扭转***试验机。

夹具：G240KP气动夹具（***大夹持力1.2kN）